King’s BioMS——生物分析实验室LIMS的国产化替代神器

挑战

       生物分析实验室具有*特的工作流程和模式，并需遵从一系列法规要求。随着政策和竞争环境的变换，不同实验室迎来应用工具国产化要求或出海多国语言适应等不同的新局面。

       同时，实验室又面临样本流动不透明追踪不便、数据整合和分析困难处理效率低、资源管理不规范或难以较优化利用、多项目协同和任务执行管控难度大、报告编制生成耗时、信息孤岛难以共享和互通.....等挑战。

King's BioMS

生物分析实验室LIMS的国产化替代神器

       King's BioMS是生物分析实验室**的LIMS系统，特别是包含DMPK（药代动力学）实验室的关键功能。它针对生物分析工作流程，强调对GLP和21 CFR Part 11法规的符合性。系统涵盖了项目及任务管理、样本管理、方法开发及验证、实验记录及数据分析、仪器集成及数据采集、报告生成和资源管理等多个开箱即用的功能模块。

       King's BioMS对实验室样本和数据的全生命周期进行管理，确保数据的一致性和完整性。内置的各种功能帮助实验室降本增效，提升在全工作流程中合规性。

适用对象：药企/CRO/医院/生物科技公司/药检院所…生物分析实验室

系统主要功能

       1、项目及任务管理

       项目管理及状态监控

       任务分派及执行跟踪

       结项及数据归档

       委托方确认

       2、样本管理

       样本收发（条码支持）

       样本管理（冰箱/冻库/板位支持）

       样本制备及前处理

       3、方法开发及验证

       方法开发及审核

       方法验证及审核

       方法库管理

       4、实验及分析

       实验记录及计算分析

       数据审核

       现场QC

       5、仪器数据采集及接口集成

       仪器自动数据采集

       外部集成接口（含自动化系统）

       6、报告流程

       报告编制（自动生成）

       QA审核

       报告审核及签发

       报告归档

       7、资源管理

       人员管理

       设备管理

       设备预约

       试剂耗材管理

       SOP管理

       环境IOT

       物资申请

       8、系统管理

       角色及权限

       审计追踪

       电子签名（含双签）

       配置管理

产品特点

       1、合规性及系统验证

       遵循GLP和21 CFR Part 11法规要求，确保数据完整性和一致性，支持计算机系统验证。

       2、先进架构

       微服务架构、B/S模式，支持所有主流浏览器，免客户端安装易于维护。在大数据量高并发情况下，性能依然**。

       3、国产化及多国语言

       支持各种非国产化，或国产化硬件及软件基础环境，多国语言一键切换。

       4、个性化需求响应

       除开箱即用的功能外，系统内嵌可配置工具，并支持二次开发以充分满足用户个性化需求。

       5、仪器集成及数据采集

       支持跨品牌的仪器设备数据自动化采集及数据标准化输出，包括自动化实验室中整体中控系统的集成和采集。

       6、报告自动生成

       自动在线生成样式复杂的“百页”级中英文报告，提高报告的输出效率和准确性。

       7、系统安全

       满足等保二级或三级安全性评测。

运行环境

       基础硬件环境

 支持本地私有化部署，服务器及工作站端支持国外及国产化硬件

 支持云部署（华为云、阿里云、亚马逊云等）

       基础软件

 操作系统：Windows、Linux、欧拉、统信、中标麒麟、银河麒麟

 数据库：Oracle、MySQL、SQL Server、达梦、人大金仓、神州通用

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